“十四五”發(fā)展規(guī)劃第一年,國家對于醫(yī)藥行業(yè)早有整體部署:加快創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展、強(qiáng)化醫(yī)藥物資應(yīng)急保障、保障產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)穩(wěn)定、推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、提升先進(jìn)制造水平、加快研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量提升、進(jìn)一步促進(jìn)中藥發(fā)展、提高國際化發(fā)展水平,加強(qiáng)政策協(xié)調(diào)配套、完善醫(yī)療醫(yī)藥醫(yī)保政策、加大稅收金融扶持力度、強(qiáng)化行業(yè)監(jiān)管體系建設(shè)、優(yōu)化醫(yī)藥市場環(huán)境、加強(qiáng)醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)、發(fā)揮行業(yè)組織作用、推進(jìn)規(guī)劃組織實(shí)施。

隨著健康中國戰(zhàn)略的提出,以及《健康中國2030》政策的落實(shí),大健康產(chǎn)業(yè)在未來的中國必將引領(lǐng)新一輪經(jīng)濟(jì)發(fā)展浪潮,醫(yī)療器械在其中將發(fā)揮巨大的作用,未來,醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)將面臨前所未有的機(jī)遇和挑戰(zhàn),以“大健康、大衛(wèi)生、大醫(yī)學(xué)”為基礎(chǔ)的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)有望成為國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展中增長最快的產(chǎn)業(yè),成為我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱和新動力。

我國政府不斷完善的政策改革,重新定義了政府每一個(gè)部門的具體職責(zé),各項(xiàng)政策對研發(fā)、注冊、采購、生產(chǎn)、配送、銷售、質(zhì)量、代理等各個(gè)環(huán)節(jié)責(zé)任也進(jìn)行了重新的定位。醫(yī)療器械上市許可持有人制度(MAH)的試點(diǎn)和推行,更是從“責(zé)任”的角度明確產(chǎn)品持有人的責(zé)任,行業(yè)發(fā)展面臨前所未有的機(jī)遇。